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崗位職責

一、負責組織完成公司下達的生產任務和各項技經指標：
1.保證執行生產部下達的生產計劃及物耗、能耗計劃，及時組織各項統計、分析工作；
2.保證一切生產行為按照GMP管理文件進行，負責對產品生產過程實施有效控制，確保產品符合法定質量標準；
3.負責本車間各崗位人員的合理調配以保證生產的正常進行。
二、負責車間的管理工作，對產品質量、安全生產負責：
1.負責車間生產的安全管理，建立健全各類與安全生產有關的文件、記錄。杜絕各類事故的發生，出現問題及時處理和上報；
2.組織車間各項工作的開展，指導生產質量管理、生產設備管理、成本控制管理、班組管理等各項工作的開展，并對效果進行分析評價和改進，完成各項績效考核工作；
3.組織相關人員起草及修訂產品工藝規程、批生產記錄、批包裝記錄、崗位操作程序、設備操作程序、設備清潔程序、設備維護及保養程序及各種表格記錄、相關驗證文件，并確保有關GMP管理文件能嚴格執行；
4.組織車間完成工藝技術的改進與革新、新產品小試、中試和相關驗證工作，并確保驗證的實施；
5.定期組織車間按GMP的規定進行自檢；
6.按照公司培訓計劃，負責組織車間各級人員培訓，確保生產相關人員經過必要的崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容；
7.參與變更的起草、實施；
8.協助偏差的調查與處理。

任職要求

1.學歷：醫藥、生物、藥學或相關專業，本科及以上學歷優；
2.專業資格：具有執業藥師資格或中級專業技術職稱優先；
3. 資質及經驗要求：5年以上相關工作經驗，3年以上同職工作經驗優先；
4.知識：醫藥行業知識，GMP知識，掌握藥品管理法律法規，熟悉生產管理、質量管理優先；
5.技能：熟練使用自動化辦公軟件，車間發展規劃能力、計劃及管理能力、生產技術能力優先。